contador javascript Skip to content

Meddelande om du vill ha en Apple Watch Series 6 med alla dess funktioner

Meddelande om du vill ha en Apple Watch Series 6 med alla dess funktioner

Ny Apple Watch-sensor kräver inte FDA-godkännande

Som vi nämnde kunde inte möjligheten att utföra elektrokardiogram som anlände till Apple Watch Series 4 nå alla länder samtidigt. Detta beror på att det är nödvändigt att få godkännande från de medicinska myndigheterna i vart och ett av de länder där det är avsett att användas. Från början godkändes det bara av FDA, den amerikanska byrån, och godkännandet från resten av byråerna anlände över tiden, som den europeiska.

När det gäller mätning av syremättnad har en helt annan situation uppstått. Det har kunnat nå alla användare samtidigt eftersom inget godkännande krävs av medicinska myndigheter. Detta beror på att den har kategoriserats som en sensor relaterad till användarnas välbefinnande och under inga omständigheter som en medicinsk sensor. Det faktum att ingen typ av diagnos görs av mätapplikationen räcker för att den inte ska gå igenom en medicinsk sensor.

Apple Watch syremättnad

Detta händer inte med EKG-funktionen, förutom att det visar elektrokardiogrammet, ger det också en tolkning av dessa, såsom hjärtflimmer. Även om man vid flera tillfällen påminner om att detta resultat inte är definitivt, kräver det faktum att det är detta godkännande vilket gör det svårt att nå många länder. Det är därför oximetern genom att inte upptäcka någon typ av sjukdom eller ge någon bedömning av resultatet kan klara detta godkännande från FDA eller resten av myndigheterna. Uppenbarligen kan dessa data tolkas av användare, men särskilt av vårdpersonal för att göra en patologisk bild.

Oximetern upptäcker inte sjukdom

Denna information i sig är väldigt intressant, eftersom den påminner dig om att mätningen av syremättnad inte upptäcker någon typ av sjukdom som sådan. Detta är en idé som tyvärr har generaliserats hos vissa användare som har sett denna sensor som en dörr för att diagnostisera sjukdomar på ett ensamt sätt. Det bör baseras på förutsättningen att den inte har absolut precision och att dessa data alltid måste tolkas av personer som är specialiserade på diagnos med en fullständig medicinsk historia. Och som med EKG-funktionen är vinkelprovet för att bestämma denna syremättnad en arteriell blodgas. Denna information som har tillhandahållits idag leder till att dessa idéer eliminerades som betraktade den nya sensorn som en officiell medicinsk utrustning.